Epic Pharma automatisiert für Schwierige

Apr 23, 2024

Epic Pharma verzichtete auf das manuelle Schöpfen von Cholestyraminharz in Trichter und installierte vier automatisierte flexible Schneckenförderer der Flexicon Corporation.

Epic Pharma entwickelt und produziert eine Reihe generischer Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Lipidstörungen, Bluthochdruck und Infektionen und bietet Auftragsfertigungsdienstleistungen für einige der größten US-Pharmaunternehmen an.

Im Rahmen dieser Dienstleistung verpackt das in Laurelton, NY, ansässige Unternehmen Cholestyraminharz, ein feines, staubiges gelbes Pulver, das hygroskopisch ist und schwer zu transportieren sein kann. Das Gewicht der Beutel liegt zwischen 1,77 und 9,0 g (0,062 bis 0,317 oz).

Epic Pharma führte das Harz, das zur Behandlung hoher Cholesterinwerte verwendet wird, ursprünglich Beutelfüllmaschinen zu, indem es 100 kg schwere Fässer etwa 1,8 m über dem Anlagenboden anhob, sodass die Bediener das Material manuell in jeden Füller schöpfen mussten Einlauftrichter. Da pro Schicht drei bis vier Fässer geleert wurden, erwies sich der Prozess als umständlich und anfällig für Staubbildung und Produktverschüttungen. Dieses Problem konnte durch die Installation von vier automatisierten flexiblen Schneckenförderern der Flexicon Corporation behoben werden.

Der Bodentrichter jedes Förderers mit einem Fassungsvermögen von 14 cu ft (396 l) passt in den begrenzten Raum der Verpackungsreihen und ermöglicht es dem Bediener, die Fässer auf Bodenhöhe zu entleeren, ohne dass Produkt verschüttet wird, Staub entsteht und das Verletzungsrisiko geringer ist. „Die flexiblen Schneckenförderer haben zu einem „effizienteren Prozess sowie einer saubereren und sichereren Anlagenumgebung“ geführt, sagt Frank Mellone, Senior Director, Verpackung.

Jedes Polymerförderrohr mit einem Durchmesser von 4,5 Zoll (114 mm) umschließt eine flexible Edelstahlschnecke, die von einem 3 PS (2,2 kW) starken Elektromotor angetrieben wird. Während sich die Schnecke dreht, treibt sie Material durch das glatte, spaltfreie Rohr und zentriert sich selbst, wodurch ausreichend Abstand zwischen der Schnecke und der Rohrwand geschaffen wird, um Produktschäden zu verhindern. Der Motor ist außerhalb der Entladestelle positioniert und verhindert so den Materialkontakt mit Lagern oder Dichtungen.

Die Förderer heben das Pulver 10 Fuß (3 m) mit einer Neigung von 45 Grad an und entladen es über ein von der FDA zugelassenes flexibles Fallrohr in den Einlauftrichter jedes Beutelfüllers. Unter SPS-Steuerung startet/stoppt jeder Förderer als Reaktion auf ein Signal vom Trichter des Beutelfüllers und sorgt so für eine konstante Produktmenge im Trichter. Die SPS betätigt außerdem einen Vibrator im Trichter, um den Fluss in den flexiblen Schneckenförderer zu fördern, und betreibt den Förderer mit variabler Geschwindigkeit und im Rückwärtsgang. Die flexible Förderschnecke beschickt die Beutelfüllmaschine auf engstem Raum. Die SPS des Systems betätigt einen Vibrator im Trichter, um den Fluss in den flexiblen Schneckenförderer zu fördern – und betreibt den Förderer mit variabler Geschwindigkeit und im Rückwärtsgang.

Mellone sagt: „Jeder flexible Schneckenförderer wird nach fünf Chargen gereinigt. Dazu müssen die flexible Schnecke und das Rohr schnell zerlegt und jeweils mit Wasser und einem zugelassenen Reinigungsmittel gewaschen werden.“ Die Förderer und Trichter in Pharmaqualität verfügen über Produktkontaktflächen aus Edelstahl, sind validiert und GMP-konform. Das flexible Förderschneckenrohr und die Spirale werden in regelmäßigen Abständen demontiert und gereinigt.

Mahboob Rahman, Vizepräsident für Fertigung und Technik bei Epic, sagt: „Die Fördersysteme funktionieren problemlos, da sie mit der richtigen Länge, dem richtigen Durchmesser und dem richtigen Förderwinkel konstruiert sind und über ein Trichterdesign verfügen, das einen reibungslosen Fluss ermöglicht.“

– Herausgegeben von Keren Sookne